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 4.5萬盒急下架！「平壓妥」高血壓原料藥疑有致癌性


[新頭殼newtalk] 食藥署昨晚公布，一款印度藥廠生產的原料藥，含有對動物致癌性成分，健亞生物科技「平壓妥膜衣錠300毫克」有使用這款原料藥，受影響數量共4.5萬盒，該公司已啟動回收作業；食藥署提醒正在使用該藥品的患者，應儘速回診，與醫師討論處方及其他適當藥品。

食藥署表示，於監視國際藥物安全訊息時，發現印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥Irbesartan含「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）成分，該成分具動物致癌性，對人體資料雖尚未證實；但為確保民眾用藥安全，食藥署清查所有該成分之製劑品許可證，發現健亞生物科技股份有限公司之「平壓妥膜衣錠300毫克（衛部藥製字第058235號）」使用該原料藥，目前該公司已啟動該藥品的回收作業。

目前統計，此款藥物共出貨13批，共4.5萬餘盒，126萬顆，食藥署已要求業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應，並於一個月內（107年12月2日前）完成回收。

食藥署提醒正在使用該藥品的患者，這類藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，因此不建議任意停藥，但患者應儘速回診，並與醫師討論處方及其他適當藥品。

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